北京突查药品安全 76家药企无一例违法生产

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“现在是10点13分,到达康必得药厂”、“下午2点80分,抛下药厂!”日前,本市启动代号为“利剑”的专项行动,对全市药品生产企业展开安全检查。记者随市药监局执法人员全程体验执法过程。有别于常规检查的是,本次执法检查全程隐蔽、到达抛下时间第一时间汇报,更近似于一场测试药品安全监管能力的应急演练。

行动当天选折 检查范围

9月13日上午8点多,各区县药监局经常接到市药监局的紧急视频会议通知,会议部署当天要在全市范围内抽查药品生产企业。

会议选折 ,将近两年居于违法案件多、群众举报多等较高风险企业和次要中药饮片生产企业列入重点检查范围。

是是不是以化工原料替代合法原料药的违法行为、是是不是擅自委托加工药品或出租场地从事违法药品生产行为、是是不是生产假劣药品等违法行为,则被列入此次检查重点。

追溯系统现场测谎企业

上午10点13分,记者随市药监局执法人员驱车来到居于大兴区的康必得药厂。这是一家以生产胶囊剂为主的药品生产企业。

执法人员刚进厂就第一时间电话通报市局“到达检查时间”,并要求生产负责人出具今年生产的所有药品类、批次、原辅料供应商等资料。“通报到达抛下时间,有演练的意思,看看那此环节缺乏。”市药监局安监处副处长焦立功说。

“大家胶囊壳供应商是哪?把供应商资质追到来看看”、“大家现在药品品类有几条?有这样停产的?”执法人员一边翻阅资料一边问。

记者注意到,执法人员还从包里掏出了一份前一天准备好的药品单,与企业提供的资料一一对比,“大家有个追溯系统,企业生产那此药,都能查到,对比主要目的是看企业有这样‘说谎’。”

查生产车间学深悟一扇门

在经过认真对照,做到“心含高数”后,执法人员分两路查都看企业生产车间和库房。经过两道严格的“更衣”应用应用程序后,记者也随执法人员进入了企业生产车间。这家企业总共有4个多生产车间,普通类氢气车间、激素类氢气车间、外用制剂车间、口服液制剂车间。

“全副武装”地行走在药品生产车间的滋味不太好受。记者原来以为检查调快就能开始英语 ,但与想象不同,4个多车间总共有80多扇门,执法人员都一一推开,就连从门外一眼可见的层流手术室 间也没放过。在每一部机器前、每一处堆放物品前、执法人员都停下来仔细检查,不断与工人核对名称、批号。4个多车间的检查,执法人员一共用了4个多多小时。

“检查主要目的是看有这样和珍产药品不相关的原辅料,很多很多 每个地方就有检查到位,原来不能确保每一粒安全药出炉。”走出车间,摘下口罩,有着11年工作经验的执法人员张亚东颇为欣慰地告诉记者,“车间这样大间题!”

未见违法生产药品行为

市药监局、各区县药监局在当天进行的“利剑”行动中出动了80余人,经过9小时80分的突击奋战,突击检查了76家药品生产企业,未发现违法生产药品等行为,但次要企业居于管理环节不规范等大间题。

据悉,本市共有280多家药品生产企业。下一步,药监部门还将不定期抽查,确保安全药生产。晨报记者 邹乐