一致性评价药企将定 哪些公司有望入局?

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一致性评价药品将为集中采购突破口国家医保局会议围绕通过一致性评价药品带量采购展开。主要内容有:一是针对已通过一致性评价的产品,试点城市重新进行采购;二是已通过一致性评价的产品逐步替换原研药市场;三是讨论了用各省70%的市场份额交换通过一致性评价产品以及原研产品的最低报价,并以此产品的最低报价作为医保的支付价与非 可行听取各代表省份意见。座谈会透露了国家医保局组织下的药品采购试点基本思路,国家组织的药品集中采购工作将以通过一致性评价药品为突破口。

上周五,国家医保局药品集中采购试点座谈会在北京召开,北京、上海、天津、重庆、辽宁、广东、福建、四川、陕西等多省市药品招标采购行政部门参会。会议的重点是,讨论如保以通过一致性评价的仿制药替代原研药,从而推动药价的下降。根据相应规定,肯能国家医保局的政策落地,导致 分析全国70%的市场份额将由3家通过一致性评价的本土药企分享,通过一致性评价的药企将迎来重大利好,而未能通过一致性评价的企业或被淘汰出局。

如此,通过一致性评价的药品迎来的不仅是及时挂网,还肯能是医疗机构及时的采购。未来,各医疗机构将根据原研药、通过一致性评价仿制药、未过一致性评价仿制药的现实请况,重新安排采购工作。目前,相对于价格高、位于有利竞争位置的原研药,仿制药的市场空间非常有限,集招标采购、支付、定价于一体的超级医保局来推动仿制药替代,未来将是通过一致性评价的还还有一个仿制药与有还有一个 原研药之间的竞争,相对低价的通过一致性评价药的市场空间将打开。对于用各省70%的市场份额交换通过一致性评价产品以及原研产品给出的最低报价作为医保支付,肯能真正实施,而是通过一致性评价仿制药出价合理,即还都可以做到以价来换取全国的量。国务院文件规定,同品种药品通过一致性评价的生产企业达到3家以上的,在药品集中采购等方面不再取舍未通过一致性评价的品种。也而是说,3家通过一致性评价的本土药将企分享70%的市场份额,带来的是销量快速提升。

我门我门我门 来看有还有一个 例子。2017年,苯磺酸氨氯地平片在国内的销售额约16.9亿元,原研辉瑞占了86.93%的市场份额,7月底通过一致性评价的华润双鹤子公司华润赛科的仿制药占4.59%份额。肯能国家医保局的政策落地,华润赛科的销售显然能大幅上升。仿制药一致性评价总体格局总的来看,仿制药一致性评价的范围包括还还有一个方面:“289”基本版、按照新4类仿制药标准申报的品种、一致性评价注射液、生物累似 于药。

2016年5月26日,原国家药监总局发布公告:“凡2007年10月1日前批准上市的列入国家基本药物目录(2012年版)的化学药品仿制药口服甲烷气体 制剂,原则上应在2018年底前完成一致性评价”。289个基药品种是一致性评价的基本版。截至2018年7月31日,这名基本版中通过一致性评价的品种有1还还有一个,有36个品种正在申请一致性评价,仍有近200个品种位于无BE临床试验登记、无一致性评价申请、无通过一致性评价的“三无请况”。但全是品种竞争相当激烈,如他达拉非片,目前在审仿制申请有2还还有一个,涉及11家企业。截至8月1日,有40多个通过一致性评价的受理号是非“289”基本版品种。那些品种大多是按照新4类仿制药标准申报的,全是以同一生产线生产、已在国外上市等名义申报的。